目录
- 执行摘要:2025年及以后的展望
- 市场规模及五年预测
- 关键参与者及行业创新者
- 核心技术:从UV-C到新型生物制剂
- 新兴初创公司及颠覆性解决方案
- 监管环境及合规趋势
- 临床应用:医院、实验室和现实世界用例
- 供应链、制造及可扩展性挑战
- 投资热点及融资前景
- 未来展望:下一代发展及未满足的需求
- 来源及参考文献
执行摘要:2025年及以后的展望
截至2025年,战胜病原体中和技术领域正在经历显著的进展,这一进展受到应对新兴传染病、抗微生物抵抗力和全球大流行持续影响的紧迫需求的推动。领先的生物制药公司、医疗器械制造商和专业生物技术初创公司正在大力投资于在各类环境中(从临床到工业及公共空间)物理、化学或生物中和病原体的解决方案的研究与商业化。
近年来,针对灭活病毒、细菌和真菌的技术激增。例如,紫外线-C(UV-C)消毒系统现在广泛应用于医院、交通枢纽和食品加工设施。像飞利浦这样的公司正在扩大其UV-C产品线,以满足对自动无接触病原体消除日益增长的需求。同样,集成HEPA过滤和先进光催化氧化的空气净化解决方案正在扩大规模,霍尼韦尔推出了新的UV-C空气质量模块,专为商业建筑设计。
在治疗方面,单克隆抗体疗法和工程化噬菌体鸡尾酒正在获得关注。诸如Regeneron Pharmaceuticals, Inc.等公司正在将其抗体平台扩展到COVID-19之外,以针对更广泛的病原体,而噬菌体治疗公司正在推进对抗抗生素抗性细菌的噬菌体基础方法的临床试验。
医疗设备和血液产品的去污是另一个迅速创新的领域。Terumo BCT和Fresenius Kabi引入了使用光化学处理的病原体减少技术,以确保输血血液成分的安全性,并在北美、欧洲和亚洲的监管批准范围内不断扩大。
展望未来几年,预计AI驱动的监测和自主消毒机器人整合将加速,建立在Xenex Disinfection Services和UVD Robots的部署基础上。这些系统预计将在高风险环境中成为标准,利用实时数据优化病原体中和循环。
总体而言,2025年及以后的前景标志着医疗保健、公共安全和工业领域快速的技术融合和商业化。预计设备制造商、生物技术创新者和医疗提供者之间的持续合作将进一步降低病原体传播风险,提高全球生物安全性。
市场规模及五年预测
战胜病原体中和技术的市场——涵盖在血液、血浆、医疗设备和环境表面中灭活、去除或estroy病原体的产品和平台——预计在2025年及未来五年将显著增长。此扩展受到对血液安全日益关注、对医院获得性感染的警觉性增强以及新兴传染病的持续威胁推动。
截至2025年初,已有如Cerus Corporation和Terumo BCT等公司报告其病原体减少系统在血液成分中的采用稳定增长。Cerus的INTERCEPT血液系统利用amotosalen和UVA光灭活血小板和血浆中的病原体,已在北美、欧洲以及部分亚太市场得到更广泛的应用,收入增长反映出高个位数的年复合增长率(CAGR)。美国食品和药物管理局的指导和欧洲的监管要求继续推动输血医学中的病原体中和采用。
在医疗器械消毒和表面消毒方面,STERIS plc和Getinge AB等制造商正在扩展其产品组合,针对更广泛的病原体范围,包括多重耐药生物和新兴病毒威胁。STERIS推出了新型蒸汽过氧化氢(VHP)和紫外线-C(UV-C)系统,专为快速的房间及设备去污而设计,满足医疗设施和生命科学实验室的需求。
对于环境和工业应用,像Xenex Disinfection Services这样的公司正在部署脉冲氙UV系统,以进行医院和公共环境中的高通量病原体减少。他们的数据表明市场渗透持续,特别是在全球范围内感染预防协议收紧的情况下。
展望2026到2029年,分析人士预测全球战胜病原体中和市场的年复合增长率(CAGR)将加速至7%到10%之间,受到监管压力、医院投资以及抗微生物抗性威胁增强的推动。主要增长领域包括针对全血的新一代病原体减少技术、为门诊护理设计的去中心化消毒单元以及用于持续感染控制的AI驱动监测系统的整合。
竞争格局预计将加剧,新的参与者将利用光动力、等离子体和纳米材料基础的中和平台。技术公司、血库和医院网络之间的合作将很可能产生针对新兴病原体的新的解决方案,并提高可扩展性。因此,该部门有望通过2030年实现强劲扩张和持续创新。
关键参与者及行业创新者
战胜病原体中和技术领域正在迅速创新,几家关键参与者正在推动诊断、空气和表面消毒,以及生物去污的进展。截止到2025年,行业领先者和新兴创新者正在利用紫外线(UV)照射、基于等离子体的灭菌、纳米材料涂层和先进过滤系统等突破来中和医疗、公共和工业环境中的病原体。
在成熟领导者中,UVC Photonics继续扩大其杀菌UV-C LED解决方案的产品线,专注于医院和交通领域。他们最近整合的智能控制和实时监测旨在最大限度地提高对广谱病原体(包括已战胜或新兴的病毒株)的有效性。同样,Xenex Disinfection Services正在其在北美和欧洲的医疗设施中部署脉冲氙UV机器人,同行评审的研究确认显著减少了医院获得性感染的发生率。
专注于空气净化的公司,如Camfil,正在使用改进的HEPA和ULPA过滤技术进行创新,增强其抗微生物处理。Camfil最近的产品线集成了用于实时检测和中和空气传播病原体的传感器,这在生物制药生产和重症监护病房等关键环境中逐渐成为标准。同时,霍尼韦尔推出了结合UV-C、过滤和物联网连接的先进空气管理系统,其在机场和公共交通枢纽的试点安装表明病原体负荷降低超过99.9%。
新兴公司在抗微生物表面技术方面持续突破。Nanosilver开发了银纳米颗粒涂层,能在高接触表面(包括医疗设备和公共基础设施)上持续灭活微生物。其数据至2024年显示对多重耐药细菌和包膜病毒的持久有效性。在基于等离子体的灭菌领域,STERIS正在扩展下一代蒸汽过氧化氢(VHP)系统,这些系统已验证适用于手术室和生物安全实验室的快速终端消毒。
展望未来几年,行业分析师预计集成中和技术的采纳将加速,特别是在全球针对病原体减轻的标准因不断变化的威胁而更新时。创新者如Xenex Disinfection Services与医疗网络之间的合作预计将推动数据共享和性能基准测试,有助于指导最佳实践。此外,监管支持和公私合作协定可能会刺激下一代中和平台的快速市场进入,从而增强对已知和战胜病原体的韧性。
核心技术:从UV-C到新型生物制剂
战胜病原体中和技术近年来迅速发展,利用物理和生物手段应对医疗、工业和公共场所不断演变的威胁。截至2025年,此领域的核心技术包括成熟的紫外线(UV-C)光消毒系统、新兴的生物制剂和创新的材料科学。
UV-C光仍然是快速灭活病原体的基石技术。利用波长约254纳米的系统在对SARS-CoV-2、流感和多重耐药细菌方面显示出有效性。像Signify (飞利浦)这样的公司与学术合作伙伴合作,验证了在表面和空气中快速中和病原体的有效性,推出了新的吊顶安装和移动设备,专为医院、交通枢纽和食品加工设施量身定制。Xenex继续部署脉冲氙UV机器人,报告显示医疗相关感染率在现实世界中降低。
空气传播病原体的中和是一个关键焦点。霍尼韦尔和Carrier已经将UV-C和HEPA过滤的集成系统商业化,专为大型场所设计,数字控制允许实时监测和优化。这些解决方案在新的建筑规范和改造中越来越被要求,特别是在欧洲和北美。
除了物理灭活,生物方法正在获得关注。单克隆抗体和工程噬菌体已经进入临床和商业管道,提供针对特定病毒或细菌病原体的目标中和。Regeneron Pharmaceuticals和阿斯利康(AstraZeneca)已经推进针对呼吸道病毒的预防性和治疗性使用的抗体鸡尾酒。同时,像Adaptive Phage Therapeutics这样的公司正在开发噬菌体基础的疗法,以应对抗生素抗性,预计即将进行的第二/第三阶段临床试验将于2026年前提供关键数据。
材料创新正在为被动中和策略做出贡献。Cabot Corporation和Microban International正在推出抗微生物表面涂层和聚合物,这些涂层和聚合物中添加了银、铜或新型季铵化合物,旨在连续几个月中和高接触表面的病原体。
未来几年的展望标志着融合的到来:结合UV-C、过滤和抗微生物材料的混合系统预计将在医疗保健和交通领域成为标准。监管机构正加速对生物制剂的批准,持续的投资信号也预示着病原体中和市场的持续扩张。物联网驱动的监测和AI驱动的分析的整合有望进一步优化系统的有效性和响应能力,迎来适应性和韧性病原体防御的新纪元。
新兴初创公司及颠覆性解决方案
战胜病原体中和技术的格局在2025年经历快速演变,受到新一代初创公司推出的颠覆性解决方案推动,旨在重塑医疗、食品安全和公共环境中的感染控制。随着病原体耐药性日益增强且疫情愈加频繁,创新和可扩展的消毒及中和方法的需求从未如此迫切。
值得注意的是,这些初创公司正利用纳米技术、先进材料和人工智能开发下一代解决方案。例如,SOMA Medical开发了一种专有的UV-C LED平台,旨在快速灭活医疗环境中的细菌和病毒,最近在欧洲医院进行的试点部署显示表面污染减少超过99.9%,仅在曝光数分钟后实现。
另一家颠覆性进入者AirExperts,采用智能离子化技术持续监测和中和空气。他们的系统已在多家北美医院和机场安装,显示出空气传播病原体负荷的可测量下降,支持实时感染预防策略。
生物技术领域也在见证突破。Lumen Bioscience正在推进重组蛋白中和剂,针对水传播病原体。他们的海藻糖平台目前正在进行后期临床试验,并提供低成本、可扩展的生物制剂生产,适用于水净化和紧急应对场景。
在食品和饮料行业,PuriFoods推出了能够中和广谱病原体(包括诺如病毒和大肠杆菌)的酶表面处理,无需改变食品质量。在亚太地区食品加工设施的早期商业推出中,已显示出安全指标的显著改善和降低的变质率。
展望未来,与中和系统集成的传感器驱动诊断是一个新兴趋势。像PathoSense这样的公司正在开发将快速病原体检测与自动中和剂部署结合的平台,优化高风险环境中潜在疫情爆发期间的响应时间。
未来几年的前景表明,这些初创公司将推动自主、数据驱动的病原体控制解决方案的更广泛采用。监管关注和公众对更安全环境的需求预计将加速创新者与已有行业参与者之间的合作,从而加快全球范围内的商业化和部署。随着这些颠覆性技术从试点推广到规模化,它们有望在感染预防和公共卫生韧性方面设定新的基准。
监管环境及合规趋势
战胜病原体中和技术的监管环境在2025年快速演变,反映出全球对生物安全、新兴感染威胁和先进消毒方式的不断关注。美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和世界卫生组织(World Health Organization)等关键机构在制定这些技术的有效性、安全性和部署要求方面发挥着重要作用。
近年来,对病原体灭活和中和解决方案的需求激增,特别是在医疗保健、水处理和公共交通部门。新技术(如紫外线-C(UVC)机器人、先进过滤和光动力消毒)正受到更严格的监管审查。例如,在2024年,美国FDA更新了针对医疗保健环境中紫外线消毒设备的指导,强调在对更广泛的病毒和细菌病原体具有验证有效性时的使用需求(U.S. Food and Drug Administration)。
像Tru-D SmartUVC和Xenex Disinfection Services这样的制造商正在积极适应这些不断发展的标准,通过进行广泛的临床验证、与监管机构紧密合作,并追求美国环境保护署(EPA)的新兴病毒病原体声明等认证。在欧洲,包括UV-Technik Speziallampen GmbH的公司正在与生物杀灭产品法规(BPR)对接,该法规要求进行了严格的有效性测试和产品注册。
此外,国际协调正在得到推动,世界卫生组织的抗微生物抵抗全球行动计划鼓励在病原体中和标准上达到共识,尤其是在水和表面消毒方面。未来几年,预计将看到集成AI驱动监测和实时验证工具,监管机构已经开始在草拟的指导中对此进行探讨。
展望未来,合规性将越来越依赖于透明的数据报告、第三方验证和设备生命周期管理。预计监管机构将扩大应对紧急公共卫生威胁的技术的快速通道,近期大流行期间授予的紧急使用授权(EUA)即是证明(U.S. Food and Drug Administration)。对于制造商而言,积极与监管机构接触以及对健全的市场后监管监测的投资将在未来几年至关重要,以保持市场准入和信任。
临床应用:医院、实验室和现实世界用例
针对血液、血浆和医疗环境中的病原体进行灭活或去除的战胜病原体中和技术的临床应用自2023年以来在医院和实验室中加速。预计这种势头将持续到2025年及以后,推动因素包括对抗微生物抗性增强、感染控制协议加强及对先进血液安全技术的监管支持。
一个显著的进展领域是血液输血服务中光化学病原体减少系统的使用。欧洲和部分美国中心的医院已集成INTERCEPT血液系统,该系统使用amotosalen和UVA光中和血小板和血浆中的病毒、细菌和寄生虫。2024年,Cerus Corporation报告说在德国、法国和英国的采用量扩大,称全球已处理超过1000万剂量。该公司的红细胞病原体减少产品的持续研发可能在未来几年进一步拓宽临床应用。
另一项主要技术,Mirasol病原体减少技术,利用核黄素和UV光处理血液产品。制造商Terumo Blood and Cell Technologies在南美、中东和部分亚洲的部署有所增加,特别是在响应如登革热和寨卡等新兴威胁方面。到2025年,巴西和沙特阿拉伯的几家医院正在试点Mirasol处理过的血液成分,作为感染预防策略的一部分。
在血浆分离设施和血浆衍生治疗制造中,病原体灭活也在逐步采用。Grifols和Takeda已实施溶剂/清洁剂和纳米过滤过程作为标准步骤,通过现实世界的批量释放数据和监管申报进行验证。这些措施被认为对于在新病毒威胁出现时维护血浆产品的安全记录至关重要。
在医院环境中,紫外线-C(UV-C)表面去污机器人(如由Xenex Disinfection Services生产的设备)现在已在数百家美国及国际设施中投入使用。自2023年以来的临床案例研究表明,在将UV-C设备与手动清洁协议结合使用时,多重耐药生物传输显著减少。
展望未来,战胜病原体中和技术的集成预计将增加,尤其是在新的监管要求和医院感染控制基准出现时。这些技术的持续进化与现实世界结果数据相结合,预计将推动其在资源丰富和新兴医疗系统中的扩展,持续到2025年及之后的几年。
供应链、制造及可扩展性挑战
截至2025年,战胜病原体中和技术的供应链、制造及可扩展性领域标志着显著的进展,但也面临着持久的挑战,利益相关者共同努力克服这些挑战。中和平台的快速发展——如单克隆抗体、工程化血浆和先进过滤——推动对灵活、高通量制造解决方案和强大的全球分销网络的需求。
在2025年,领先的生物制药制造商如辉瑞(Pfizer Inc.)和F. Hoffmann-La Roche Ltd继续扩展其生物处理能力,投资模块化和一次性系统,加速中和生物制剂的规模化生产。这些投资旨在减少交期并提高批次一致性,解决中和部门长期以来的瓶颈之一。例如,Sartorius AG最近在美国和欧洲宣布了先进过滤和生物处理组件的产能扩展,这些组件对于大规模生产病原体中和剂至关重要。
尽管取得了这些进展,但行业仍面临关键的供应链脆弱性,尤其是在特殊原材料(如高纯度树脂和一次性生物反应器袋)的采购方面。默克(Merck KGaA)强调正在进行的努力,以确保这些组件的可靠供应链,包括建立多个采购合作伙伴和本地生产中心。然而,偶发短缺和物流延误——因地缘政治紧张和不断增加的监管审查而加剧——在进入十年后期时依然构成担忧。
从可扩展性角度看,向连续制造和数字供应链集成的转变正在加速。像Cytiva的公司正在部署自动化流程控制和实时监测,以简化生产并改善产量可预测性。这些数字化方法还增强了可追溯性,这对于遵守不断演变的全球病原体安全和产品质量标准至关重要。
未来几年的展望谨慎乐观:尽管对基础设施和数字转型的投资预计将缓解一些制约因素,但该行业迅速应对新兴病原体威胁的能力将依赖于在原材料采购、灵活制造和物流协调方面的进一步创新。生物制药制造商与供应链技术提供者之间的战略合作将可能在实现全球影响所需的可扩展性方面发挥关键作用。
投资热点及融资前景
截至2025年,战胜病原体中和技术(VPNTs)的投资格局呈现出强劲的资金活动,特别是在对传染病威胁和抗微生物抵抗意识增强的背景下。随着全球健康界因最近的疫情经历而更加关注,风险投资、战略企业投资和政府补助越来越多地指向提供快速、可扩展和有效的病原体灭活或消除的创新。值得注意的是,生物技术、先进材料和自动化的融合正吸引跨行业的关注,扩展资金范围,超越传统的生命科学投资者。
在2025年,最具活力的投资热点之一是在新型紫外线-C(UV-C)消毒设备和自主机器人平台的开发上。像Xenex Disinfection Services和UltraViolet Devices Inc. (UVDI)等公司宣布了显著的扩展和新伙伴关系,利用私人投资和公共卫生采购合同来扩大生产并在医疗保健、交通及公共空间中部署其技术。这些公司报告的需求创下纪录,反映出机构对环境去污解决方案的更大承诺。
与此同时,基于抗体和纳米材料的中和领域也正在经历早期投资的激增。像AbCellera这样的组织正筹集资金,以加速发现和开发能够中和新兴病毒病原体的广谱单克隆抗体。同时,像Nano-X Imaging这样的公司通过开发纳米技术用于快速检测和灭活表面及空气中的病原体吸引了投资者的关注。
政府和多边资金机制在2025年也至关重要。来自生物医学先进研究与发展局(BARDA)等机构的倡议正在通过向中和平台的后期开发和部署提供奖励和里程碑合同来支持这一领域,包括基于血浆的灭菌和光动力灭活。预计这些资金渠道在未来几年来将保持强劲,因为公共卫生准备持续成为政治和社会优先事项。
展望未来,分析师们预计至2027年,VPNTs的资本流动将持续,甚至可能增加,监管激励、采购预算扩大以及AI在病原体监测和目标中和的整合都将推动这一增长。设备制造商、制药公司及公共机构之间的战略合作关系预计将塑造交易格局,强调展示广谱有效性、运营可扩展性和环境影响低的技术。
未来展望:下一代发展及未满足的需求
战胜病原体中和的格局正在进入一个变革阶段,新的技术正在从概念验证过渡到可扩展的现实世界实施。截至2025年,一些领先的解决方案——包括先进过滤、紫外线-C(UV-C)消毒和创新化学中和剂——正在被部署和完善,以应对感染预防和响应中的关键缺口。
其中最重要的进展之一是将智能、传感器激活的UV-C系统集成到医疗和公共场所。像Xenex Disinfection Services的公司正在扩大脉冲氙UV-C机器人,已证明能够快速可靠地灭活病原体,如SARS-CoV-2、C. difficile和MRSA。他们最新推出的模型(于2024年底推出)提供增强的自动化和实时有效性监测,数据显示在数分钟内目标生物体减少率高达99.99%。同时,Sanuvox Technologies正在扩大UV-C空气净化装置,专为学校和交通环境中的持续空气消毒而设计,以应对被战胜病原体空气传播的问题。
基于等离子体的病原体中和也在获得动力。Advanced Ionics Technologies(AIT)正在试点冷等离子体设备,以快速灭活表面和空气中的病原体,早期现场结果显示广谱有效性和对敏感电子产品的相容性——这在医院和实验室设置中是一个关键的未满足需求。
在化学领域,来自Bioquell(Ecolab解决方案)的下一代过氧化氢蒸气(HPV)系统正在被采用,用于终端房间去污。他们在2023年推出的便携式HPV发电机配备了先进的传感器,用于闭环过程控制,并经过验证的细菌芽孢减少率达到6个对数,旨在缩小在高级可靠性灭菌中存在的缺口,尤其是在重症护理环境中。
尽管取得了这些进展,但仍然存在挑战。迫切需要提供持续自动化中和的解决方案,实现最低的人为干预,并对新兴多重耐药生物验证有效性。像3M这样的公司正对自我消毒表面涂层进行投资——这是一个持续研发的领域,其耐久性、重涂频率和现实世界有效性正是活跃的研究方向。
展望未来几年,预计数字监测、自动化和多模式病原体中和平台将会结合。该行业预计在监管透明度、标准化及现实成果数据的增强下,这些技术将在急性护理之外更广泛地采纳,扩展到社区健康、交通及食品安全之间。设备制造商、医疗提供者与公共卫生机构之间的战略合作关系预计将加速创新与部署,使行业更接近真正主动、韧性的病原体控制。
来源及参考文献
- 飞利浦
- 霍尼韦尔
- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- Terumo BCT
- Fresenius Kabi
- Xenex Disinfection Services
- UVD Robots
- Cerus Corporation
- STERIS plc
- Getinge AB
- UVC Photonics
- Camfil
- Carrier
- Cabot Corporation
- Microban International
- SOMA Medical
- PathoSense
- 欧洲药品管理局
- 世界卫生组织
- Tru-D SmartUVC
- UV-Technik Speziallampen GmbH
- Grifols
- Takeda
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Sartorius AG
- UltraViolet Devices Inc. (UVDI)
- AbCellera
- BARDA
- Sanuvox Technologies
- Advanced Ionics Technologies
- Bioquell